CE grootste geautomatiseerde ziekenhuisapotheek BeNeLux
Machineveiligheid
Prohead Engineering is gespecialiseerd in conformiteitstrajecten voor samenstellen van complexe industriƫle installties. Door onze kennis, ervaring en methodiek wordt het conformiteitstraject, inclusief engineering van de nodige maatregelen kwalitatief en efficiƫnt doorlopen.
Over de case
Context:
In de grootste ziekenhuisapotheek van België werd een hoogtechnologisch geautomatiseerd bakkenmagazijn geïnstalleerd. Het systeem combineert meerdere opslagrobots met conveyors en liften die verspreid zijn over verschillende verdiepingen. Omdat deze configuratie een samenstel van machines betreft, viel de installatie onder de Machinerichtlijn 2006/42/EG en was een traject voor CE-samenbouw verplicht.
Aanpak:
Prohead Engineering begeleidde het volledige conformiteitstraject van studie tot CE-markering:
- Afbakening CE-samenbouw: analyse van de verschillende subgehelen, hun individuele conformiteit en de interfaces tussen de machines.
- Risicobeoordeling: toepassing van EN ISO 12100 en de Essentiële Veiligheids- en Gezondheidseisen (EVGE). Hierbij kwamen o.a. risico’s op verplettering, klemmen en manuele interacties in beeld.
- Veiligheidsmaatregelen:
- verlenging van de tunnels bij de in- en uitgangen van de robots om klemmingsrisico’s uit te sluiten,
- koppeling van de noodstopfuncties tussen robots en conveyors zodat het geheel veilig stilvalt,
- voorzien van verlichte noodstoppen bij mobiele conveyors, conform EN ISO 13850.
- Documentatie & handleidingen: samenstellen van de overkoepelende gebruiksaanwijzing en het technisch dossier. Voor de subgehelen bleven de originele handleidingen van de fabrikanten geldig, aangevuld met specifieke instructies voor de samenbouw.
Resultaat:
Het project resulteerde in een EG-verklaring van overeenstemming voor de samengestelde machine. De ziekenhuisapotheek beschikt nu over een volledig CE-conform systeem dat:
- veilig en efficiënt farmaceutische producten opslaat en transporteert,
- aantoonbaar voldoet aan de Machinerichtlijn,
- en dankzij de integratie van collectieve veiligheidsfuncties toekomstbestendig en onderhoudsvriendelijk is.
Meerwaarde:
Door onze begeleiding kon de exploitant rekenen op een praktisch uitvoerbaar conformiteitstraject waarbij niet enkel de veiligheid van de installatie, maar ook de continuïteit van de operationele werking werd gegarandeerd.