Skip to content

Machine veiligheid en compliance

Het bouwen of samenbouwen van machines en productielijnen houdt in dat de fabrikant een CE verklaring opstelt. De CE verklaring van de samenbouw is veel meer dan de som van de conformiteitsverklaring van ieder subgeheel.

CE-Conformiteit van Machines en Samenstellen

Elke machine of samengestelde installatie moet voldoen aan de essentiële eisen van de Machinerichtlijn. Of het nu gaat om een nieuwe machine of een samenbouw van bestaande machines, Prohead Engineering begeleidt u door het volledige traject richting CE-verklaring.

We starten met een grondige risicoanalyse en vertalen de aanbevelingen naar conceptuele oplossingen. Deze worden verder uitgewerkt in een technisch ontwerp. Vervolgens toetsen we het detailontwerp van de uitvoerders aan onze specificaties. Tot slot voeren we de validatie uit van alle genomen maatregelen – niet alleen de functionele, maar ook de constructieve, elektrische en organisatorische.

Doorheen dit traject bouwen we stap voor stap het technisch dossier op, conform de wetgeving, dat als bewijs dient voor de veilige en conforme werking van uw machine of installatie. Zo garanderen we dat u wettelijk in orde bent én een veilige werkomgeving creëert.

Samenbouwmetnoodstoppenklein.jpg
NDEenYDEEtex4.jpg

Risicoanalyse machineveiligheid

Risicoanalyse is de basis van elke veiligheidsstudie en vormt een cruciaal onderdeel van onze dienstverlening. Bij Prohead Engineering beginnen we met een grondige taakanalyse om alle mogelijke risico's in elke levensfase van een machine te identificeren, van installatie en normaal gebruik tot onderhoud en demontage. We gebruiken beproefde methodologieën om een gedetailleerde en globale aanpak te garanderen.

Een belangrijk aspect van onze aanpak is de geïntegreerde veiligheid. Dit betekent dat we niet alleen kijken naar het toevoegen van veiligheidsmaatregelen achteraf, maar ook naar het integreren van veiligheid in het ontwerp en de werking van de machine vanaf het begin. We volgen bvb de Machinerichtlijn 2006/42/EG of Machinerverordening (EU) 2023/1230, waarbij we ervoor zorgen dat risico's eerst worden geëlimineerd waar mogelijk.

pneumatica2.jpg

Onderzoek conformiteit

Bij Prohead Engineering voeren we gedetailleerde conformiteitsonderzoeken uit om te beoordelen of uw apparatuur voldoet aan de geldende veiligheidsnormen. In deze fase onderzoeken we onder meer elektrische schakelkasten en bekabeling, veiligheidsbesturingssystemen, en pneumatische en hydraulische apparatuur. Hiervoor analyseren we onderliggende documentatie zoals elektrische schema’s, kabelberekeningen, pneumatische en hydraulische schema’s, veiligheidssoftware, de shutdown-matrix en de performance level-berekeningen.

Onze aanpak omvat sitebezoeken, een grondige studie van de beschikbare engineeringdocumenten en, indien nodig, het uitvoeren van ontbrekende studies. De resultaten worden gebundeld in duidelijke rapporten conform EN 60204-1 en ISO 13849-1, met praktische aanbevelingen voor eventuele aanpassingen. Indien gewenst voeren we ook bijkomende technische analyses uit zoals kabelberekeningen of PL-verificaties.

PLverificatie2.jpg

Verificatie van performance levels (PL)

Bij Prohead Engineering helpen we u met de verificatie van het Performance Level (PL) van uw veiligheidscomponenten. De risicoanalyse bepaalt welke maatregelen geïmplementeerd moeten worden en welk PL-niveau vereist is. Op basis van deze vereisten ontwerpen wij het veiligheidsconcept.

Onze experts kunnen de basic engineering voor u uitvoeren en de veiligheidsfunctie ontwerpen volgens het vereiste PL-niveau. De verificatie toont aan dat het vereiste niveau van de volledige veiligheidskring daadwerkelijk gehaald is, wat essentieel is voor de betrouwbaarheid van uw veiligheidsfuncties. Deze verificatie voeren we uit met behulp van gespecialiseerde software, die ons in staat stelt om de prestaties van uw veiligheidscomponenten nauwkeurig te evalueren.

We volgen hierbij de relevante normen en wetgeving, zoals ISO 13849,om ervoor te zorgen dat uw veiligheidsfuncties voldoen aan de hoogste standaarden. 

"Een technisch dossier is de bewijsvoering dat de machine kwalitatief en veilig is."

Bart Niemegeers - Oprichter-bestuurder

OlivierFuji1klein.jpg

Validatie van veiligheidskringen

Bij Prohead Engineering bieden we uitgebreide diensten voor de validatie van veiligheidskringen in machines en installaties. Het niet controleren van deze kringen op effectieve werking kan ertoe leiden dat veiligheidsfuncties falen wanneer ze nodig zijn, met reële veiligheidsrisico’s tot gevolg.

Na ontwerp wordt via verificatie nagegaan of het vereiste Performance Level (PL) of Safety Integrity Level (SIL) gehaald wordt. Validatie controleert vervolgens of de functie in de praktijk effectief werkt. Bij nieuwe installaties ligt die verantwoordelijkheid bij de fabrikant. Wie machines samenbouwt of wijzigt, staat daar zelf voor in. Het is aanbevolen om validaties regelmatig te herhalen.

Wij voeren zowel verificatie als validatie uit volgens ISO 13849 en IEC 62061. Zo garanderen we veilige en conforme veiligheidsfuncties in uw installatie.

CEendocs.jpg

Technisch dossier

Het technisch dossier is een verzamelnaam voor alle onderdelen van de veiligheidsstudie. Bij Prohead Engineering stellen we uitgebreide technische dossiers samen waarin we documenteren hoe de risico's zijn beoordeeld en gereduceerd. Dit omvat gedetailleerde risicoanalyses, verantwoording van de invulling van de essentiële veiligheids- en gezondheidseisen, en de verificatie en validatie van de veiligheidssturingen. We zorgen ervoor dat uw technisch dossier compleet en conform de regelgeving is, zodat u altijd kunt aantonen dat uw machines aan de hoogste veiligheidsnormen voldoen.

Rockwoolschijf.jpg

Safety upgrade

Niet elke bestaande machine of samenstelling van machines komt nog in aanmerking voor een volledige CE-conformiteitsverklaring. In dergelijke gevallen biedt een safety upgrade een praktisch alternatief. Hierbij voeren we een risicoanalyse uit op basis van de arbeidsmiddelenrichtlijn 2009/104/EG, die van toepassing is op exploitanten. Samen met de klant bepalen we welke risico’s aangepakt worden en welke maatregelen haalbaar en wenselijk zijn.

Prohead Engineering ontwerpt deze maatregelen, coördineert de uitvoering en zorgt voor validatie achteraf. Zo brengen we bestaande installaties opnieuw op een hoger veiligheidsniveau, afgestemd op hun gebruikssituatie — zonder het volledige CE-traject te hoeven doorlopen.

Een safety upgrade combineert werkbare oplossingen met een duidelijke onderbouwing richting inspectiediensten en interne preventiediensten.

tandwielencomplainceklein.jpg

Aankoop ondersteuning

Bij aankoopondersteuning zorgen we ervoor dat de specificaties en de RFQ-procedure zó zijn opgesteld dat de klant maximaal wordt ontzorgd op het vlak van CE-verklaringen en samenbouwverplichtingen.

We formuleren eisen die gericht zijn op het verkrijgen van de juiste documentatie en conformiteitsverklaringen, zodat de uiteindelijke CE-verklaring van de samenbouw vlot kan worden opgemaakt. Wanneer een CE II.1.A-verklaring niet mogelijk is, adviseren we welke alternatieve verklaringen en onderbouwingen wél aangevraagd kunnen worden.

We gaan hierin ver, tot audits en FAT ondersteuning buiten de EU om de conformiteit te toetsen en het ontwerp te verbeteren. Op die manier leggen we de basis voor een technisch dossier dat juridisch standhoudt en administratief werkbaar blijft voor de eindklant.