Wanneer is CE-conformiteit ten laste van de gebruiker?
Machineveiligheid
Bij bouwen, ingrijpend wijzigen of het samenstellen van een productielijn kan de gebruiker/integrator juridisch de fabrikant worden. We leggen uit in welke scenario’s dat gebeurt en hoe je contractueel en technisch de eindverantwoordelijkheid borgt.
Vaker dan gedacht ben je als gebruiker/integrator zélf de fabrikant in de zin van de CE-wetgeving. Dat is het geval wanneer je een machine bouwt, ingrijpend wijzigt of samenstelt tot een samenstel van machines (productielijn). Dan rusten de fabrikantverplichtingen bij jou: risicobeoordeling, opbouw technisch dossier, (EU) conformiteitsverklaring en CE-markering.
Situaties van naderbij bekeken:
1) Je bouwt zelf een machine voor eigen gebruik
Je bent fabrikant en volgt de volledige CE-route: risicobeoordeling, toepasbare normen selecteren, technisch dossier opbouwen, (EU) conformiteitsverklaring opstellen en CE-markering aanbrengen. Het is niet zo dat deze verplichting vervalt omdat je de machine niet verkoopt, het in gebruik nemen van een machine is voldoende om onder de verplichting te vallen.
2) Je past een machine aan
De impact van de wijziging bepaalt de aanpak:
- Kleine wijziging (binnen bedoeld gebruik, geen impact op veiligheidsfuncties/risico’s): documenteer; de bestaande CE kan behouden blijven.
- Ingrijpende wijziging (prestatie/gebruik wijzigt, nieuwe gevaren, aanpassing in veiligheidsfuncties/architectuur): behandelen als nieuwe of substantieel gewijzigde machine → jij (mede) fabrikant voor het aangepaste deel of geheel. Start met een risicobeoordeling; die bepaalt de verdere conformiteitsstappen.
3) Je laat een bestaande machine aanpassen of uitbreiden
- Door de oorspronkelijke fabrikant/integrator: leg contractueel vast dat zij de volledige lijn CE-conform opleveren (bijgewerkte verklaring en dossier).
- Door een andere leverancier: bewaak de overlap tussen leveringsomvangen. Als niemand de integratie-CE opneemt, valt de verantwoordelijkheid bij jou. Leg expliciet vast wie eindverantwoordelijke fabrikant is.
Lee hierover meer: Wordt u fabrikant wanneer u een machine wijzigt?
4) Je bouwt een installatie met verschillende leveranciers
De lijn is een samenstel van machines. Iemand moet aantonen dat het geheel als één systeem conform is (interfaces, noodstopketen, resetlogica, functionele veiligheid, instructies). Wijs expliciet een lijnintegrator aan die optreedt als fabrikant van het samenstel en een (EU) conformiteitsverklaring voor het samenstel aflevert, of treed zelf op als fabrikant van het samenstel.
